Penyebab Saham ACIU meningkat Lebih dari 65% sebelum komersialisasi

Harga saham AC Immune SA (NASDAQ: ACIU) meningkat lebih dari 65% sebelum komersialisasi. Itulah mengapa hal itu terjadi.

Harga saham AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang memelopori pengobatan presisi untuk penyakit neurodegeneratif, meningkat lebih dari 65% sebelum komersialisasi. Investor menanggapi positif AC Immune SA dengan mengumumkan bahwa mereka telah diberitahu oleh Genentech (anggota Roche Group) bahwa Lauriet, studi fase 2 terkontrol plasebo yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran antibodi monoklonal anti-tau yang diteliti, semorinemab , dalam kasus ringan. -Sedang hingga penyakit Alzheimer (AD), bertemu dengan salah satu titik akhir co-primernya, ADAS-Cog11. Dan titik akhir co-primer kedua, ADCS-ADL, tidak terpenuhi. Data keamanan menunjukkan bahwa semorinemab ditoleransi dengan baik dengan profil keamanan yang dapat diterima dan tidak ada sinyal keamanan yang tidak terduga.

Semorinemab telah menunjukkan penurunan signifikan secara statistik dalam penurunan kognitif dari awal sebesar 43,6% dibandingkan dengan plasebo (p <0,0025) yang diukur dengan Alzheimer’s Disease Rating Scale, Cognitive Subscale, versi 11 item (ADAS-Cog11) pada minggu ke 49 pada orang dengan AD ringan sampai sedang (yaitu, pemeriksaan status mental mini (MMSE) 16-21).

Tidak ada efek pada titik akhir co-primer lainnya dalam mengurangi tingkat penurunan fungsional dari baseline yang diukur dengan Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL) atau titik akhir Skor efikasi sekunder untuk Mini Mental State Examination ( MMSE) atau jumlah kotak skor demensia klinis (CDR-SB). Dan keamanannya konsisten dengan data klinis yang dilaporkan sebelumnya.

Genentech melaporkan bahwa bagian label terbuka dari penelitian ini akan berlanjut sesuai rencana. Analisis lebih lanjut sedang berlangsung dan data lini pertama akan diserahkan untuk dipresentasikan pada konferensi CTAD (Clinical Trials Conference on Alzheimer’s Disease) pada bulan November.

KUTIPAN KUNCI:

“Hasil lini pertama dari uji klinis semorinemab fase 2 Lauriet luar biasa karena ini adalah pertama kalinya kami melihat efek terapeutik menggunakan terapi antibodi monoklonal anti-Tau. Kami juga senang bahwa ini adalah pertama kalinya antibodi monoklonal memiliki dampak terapeutik pada kognisi pada populasi pasien AD ringan hingga sedang. Namun, terlepas dari hasil yang menarik ini, kami tetap berhati-hati tentang apa artinya ini bagi pasien, karena tidak ada dampak pada tingkat penurunan fungsional atau titik akhir kemanjuran lainnya. Yang mengatakan, AD adalah penyakit kronis progresif lambat, dan percobaan kecil ini relatif singkat, 49 minggu; oleh karena itu, data ekstensi label terbuka mungkin penting dalam menjelaskan potensi semorinemab pada populasi pasien ini. Secara ilmiah, data ini mendorong strategi terapi yang menargetkan Tau. Kami berharap dapat memperoleh data tambahan dari program Tau tahap klinis kami yang lain: vaksin Tau ACI-35, dalam kemitraan dengan Janssen; dan penghambat agregasi molekul kecil Morphomer Tau, terkait dengan Eli Lilly “.

– Prof. Andrea Pfeifer, CEO AC Immune SA

 

Disclaimer: Konten ini untuk tujuan informasi. Sebelum melakukan investasi apa pun, Anda harus melakukan analisis Anda sendiri.